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“人間天堂”有鼎世 南京鼎世醫(yī)療器械     為了豐富員工的文化生活，進(jìn)一步增進(jìn)團(tuán)隊(duì)精神，促進(jìn)各部門間的相互了解，提高公司的凝聚力和向心力。     全公司特地組織一次“杭州三日游”的活動(dòng)。游覽觀賞了杭州自然與人文景觀，大家開開心心地度過了3天難忘而有意義的休閑旅游活動(dòng)。杭州山水旖旎風(fēng)光神秀，素有“人間天堂”的美譽(yù)，這些美景都給大家留下了美好印象。     根據(jù)行程安排，大家先后游覽了宋城景區(qū)、千島湖以及參加了九龍溪漂流，體驗(yàn)了杭州的山水風(fēng)光，充分感受了舒適的旅游休閑生活。     通過此次杭州之旅，大家不僅感受了杭州美不勝收的自然風(fēng)光、享受了旅游的喜悅與輕松，也使員工在平日忙碌工作之余，放松了心情，陶冶了情操，在游覽期間，大家協(xié)同出行，互幫互助，充分展現(xiàn)了公司的團(tuán)隊(duì)精神，也讓大家以更高的熱情投入到以后的工作中。南京鼎世醫(yī)療器械（NJDSYL）是一家專業(yè)從事康復(fù)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體，與科技市場(chǎng)緊密結(jié)合的現(xiàn)代化、高科技企業(yè)。 公司建立了完善的組織架構(gòu)，并擁有著一支極富創(chuàng)新意識(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，朝氣蓬勃的銷售團(tuán)隊(duì)，嚴(yán)謹(jǐn)高效的服務(wù)團(tuán)隊(duì)。

【鼎世】康復(fù)醫(yī)學(xué)出品      當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月8日晚,在2016里約奧運(yùn)女子100米仰泳決賽上,中國(guó)選手傅園慧以58秒76奪得銅牌。賽后,傅園慧聽聞自己58秒76的成績(jī),驚訝大呼:“哇!太快了!我打破了亞洲紀(jì)錄啊!”問此刻感覺,傅園慧幽默地說:“我昨天把洪荒之力都用完了,今天沒有力氣了。(觸池壁時(shí))只能說我手太短了吧。” 嗯......手短沒事！你腿長(zhǎng)！ 20歲小將傅園慧可不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的段子手哦~人家可是運(yùn)動(dòng)與康復(fù)專業(yè)呢！康復(fù)領(lǐng)域真是人才濟(jì)濟(jì)~ 奧運(yùn)與中醫(yī)完美融合    在體操賽場(chǎng)上，很多奧運(yùn)健兒的肩膀上都出現(xiàn)了一個(gè)紅色圓圈印記，這就是“拔火罐”治療留下的“紋身”。  美國(guó)體操選手阿歷克斯·納多爾 菲爾普斯秀“紋身”   拔罐是以罐為工具，利用燃火、抽氣等方法產(chǎn)生負(fù)壓，使之吸附于體表，造成局部瘀血，以達(dá)到通經(jīng)活絡(luò)、行氣活血、消腫止痛、祛風(fēng)散寒等作用的療法。拔罐療法在中國(guó)有著悠久的歷史，而國(guó)外古希臘、古羅馬時(shí)代也曾經(jīng)盛行拔罐療法。但是小C也要提醒各位：拔火罐并不是適用于所有人群，如：懷孕或經(jīng)期婦女；易發(fā)生轉(zhuǎn)移的癌癥病人；發(fā)生了骨折和肌肉痙攣；有深靜脈血栓或是潰瘍以及表淺動(dòng)脈的身體部位。       雖然 拔火罐這次著實(shí)在奧運(yùn)上火了一把，但是要得到世界認(rèn)同還是任重道遠(yuǎn)的。因?yàn)槟壳澳茏C明拔火罐有醫(yī)療療效的證據(jù)并不充足，所以還是請(qǐng)大家遵醫(yī)囑，不要隨意讓拔火罐成為日常哦~【免責(zé)聲明：我們尊重原創(chuàng)，主要目的在于分享信息。版權(quán)原作者所有，如有侵犯您的權(quán)益請(qǐng)及時(shí)告知我們，我們將在24小時(shí)之內(nèi)刪除。】  

【鼎世行業(yè)新聞】1類醫(yī)械加快國(guó)產(chǎn)化，幾類醫(yī)械重點(diǎn)發(fā)展！ 日前，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國(guó)發(fā)〔2016〕43號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）。　　該《規(guī)劃》是“十三五”期間，國(guó)家在各行各業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新的最高指引，凡是納入《規(guī)劃》的，也將享受到國(guó)家研發(fā)抵扣、稅收減免等各種政策優(yōu)惠。醫(yī)療器械行業(yè)自然也不例外。　　我們來看看《規(guī)劃》中與醫(yī)療器械行業(yè)直接相關(guān)的內(nèi)容都有什么？又有哪些醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域能直接受益于《規(guī)劃》？　　數(shù)字診療裝備，加快國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化！　　《規(guī)劃》的“發(fā)展人口健康技術(shù)”部分明確提出，要重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化這一任務(wù)。該提法主要體現(xiàn)在發(fā)展“數(shù)字診療裝備”這一人口健康技術(shù)上。 　　《規(guī)劃》原文表述如下： 　    國(guó)家著力扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械早已不是新聞，但這一次算是比較明確的列出了首要的重點(diǎn)扶持對(duì)象。其中絕大多數(shù)又歸屬于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品必將直接獲益。　　體外診斷產(chǎn)品、康復(fù)器具等，也要重點(diǎn)發(fā)展！　　除了“數(shù)字診療裝備”之外，《規(guī)劃》中要重點(diǎn)發(fā)展的“人口健康技術(shù)”還有9項(xiàng)，分別是：重大疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)、生殖健康及出生缺陷防控、體外診斷產(chǎn)品、健康促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)、健康服務(wù)技術(shù)、藥品質(zhì)量安全、養(yǎng)老助殘技術(shù)、中醫(yī)藥現(xiàn)代化。 　　具體各自包括：　　1、重大疾病防控。聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發(fā)病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預(yù)防與救治技術(shù)等，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、循證評(píng)價(jià)、示范應(yīng)用一體化布局，突破一批防治關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批新型診療方案，推廣一批適宜技術(shù)，有效解決臨床實(shí)際問題和提升基層服務(wù)水平。　　2、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)。把握生物技術(shù)和信息技術(shù)融合發(fā)展機(jī)遇，建立百萬健康人群和重點(diǎn)疾病病人的前瞻隊(duì)列，建立多層次精準(zhǔn)醫(yī)療知識(shí)庫體系和國(guó)家生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，重點(diǎn)攻克新一代基因測(cè)序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術(shù)等精準(zhǔn)醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個(gè)體化治療、療效預(yù)測(cè)及監(jiān)控等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)診療模式變革。　　3、生殖健康及出生缺陷防控。解決我國(guó)出生缺陷防控、不孕不育和避孕節(jié)育等方面的突出問題，建立覆蓋全國(guó)的育齡人口和出生人口隊(duì)列，建立國(guó)家級(jí)生物信息和樣本資源庫，研發(fā)一批基層適宜技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質(zhì)。4、數(shù)字診療裝備。以早期、精準(zhǔn)、微創(chuàng)診療為方向，重點(diǎn)推進(jìn)多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型X射線計(jì)算機(jī)斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復(fù)合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用有源植入式裝置等產(chǎn)品研發(fā)，加快推進(jìn)數(shù)字診療裝備國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化。”　 5、體外診斷產(chǎn)品。突破微流控芯片、單分子檢測(cè)、自動(dòng)化核酸檢測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品，提升我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。　　6、健康促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)。以定量監(jiān)測(cè)、精準(zhǔn)干預(yù)為方向，圍繞健康狀態(tài)辨識(shí)、健康風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、健康自主干預(yù)等環(huán)節(jié)，重點(diǎn)攻克無創(chuàng)檢測(cè)、穿戴式監(jiān)測(cè)、生物傳感、健康物聯(lián)網(wǎng)、健康危險(xiǎn)因素干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，加強(qiáng)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，構(gòu)建健康大數(shù)據(jù)云平臺(tái)，研發(fā)數(shù)字化、個(gè)性化的行為/心理干預(yù)、能量/營(yíng)養(yǎng)平衡、功能代償/增進(jìn)等健康管理解決方案，加快主動(dòng)健康關(guān)鍵技術(shù)突破和健康閉環(huán)管理服務(wù)研究。　　7、健康服務(wù)技術(shù)。推動(dòng)信息技術(shù)與醫(yī)療健康服務(wù)融合創(chuàng)新，突破網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)，制定并完善隱私保護(hù)和信息安全標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，建立基于信息共享、知識(shí)集成、多學(xué)科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務(wù)模式，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療科技示范行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強(qiáng)化健康促進(jìn)的目標(biāo)。　　8、藥品質(zhì)量安全。瞄準(zhǔn)臨床用藥需求，完善化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)體系，開展高風(fēng)險(xiǎn)品種、兒童用藥、輔助用藥的質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)估、藥品質(zhì)量控制等研究，提高我國(guó)居民的用藥保障水平，提升藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力。　　9、養(yǎng)老助殘技術(shù)。以智能服務(wù)、功能康復(fù)、個(gè)性化適配為方向，突破人機(jī)交互、神經(jīng)—機(jī)器接口、多信息融合與智能控制等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)功能代償、生活輔助、康復(fù)訓(xùn)練等康復(fù)輔具產(chǎn)品，建立和完善人體心理、生理等方面功能的綜合評(píng)估監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系和預(yù)警方法，建立和完善促進(jìn)老齡健康的干預(yù)節(jié)點(diǎn)和適宜技術(shù)措施，建立和完善養(yǎng)老服務(wù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系和解決方案。　　10、中醫(yī)藥現(xiàn)代化。加強(qiáng)中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)藥治未病、中藥材生態(tài)種植、中藥復(fù)方精準(zhǔn)用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破，制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，提升中醫(yī)藥國(guó)際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務(wù)現(xiàn)代化和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。　　《規(guī)劃》提出，要力爭(zhēng)到2020年，形成醫(yī)養(yǎng)康護(hù)一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國(guó)建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)的科技支撐。 　　國(guó)家科技重大專項(xiàng)，醫(yī)械機(jī)遇何在？　　國(guó)家提出要重點(diǎn)發(fā)展的“人口健康技術(shù)”內(nèi)容都在上面了，不過《規(guī)劃》中也還有其他與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展直接相關(guān)的內(nèi)容。其中之一就是“國(guó)家科技重大專項(xiàng)”的部署實(shí)施。　　《規(guī)劃》提出，要加快實(shí)施已部署的國(guó)家科技重大專項(xiàng)，推動(dòng)專項(xiàng)成果應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化，提升專項(xiàng)實(shí)施成效，確保實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)目標(biāo)。　　在今年6月下旬時(shí)，CFDA曾經(jīng)發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（征求意見稿）》，擬對(duì)三大類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施優(yōu)先審批。這三者之一就是列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)或國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。　　針對(duì)已經(jīng)列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目，行業(yè)內(nèi)還是有不少企業(yè)從中受益了的，包括深圳邁瑞、上海聯(lián)影、山東新華等等，都入選了項(xiàng)目牽頭承擔(dān)企業(yè)。　　而已有的國(guó)家科技重大專項(xiàng)，與醫(yī)療器械能扯上關(guān)系的只有一個(gè)：“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”。其中提到，要“攻克艾滋病、乙肝、肺結(jié)核診防治關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，加強(qiáng)疫苗研究，研發(fā)一批先進(jìn)檢測(cè)診斷產(chǎn)品...”IVD收益！　　不過，好在，國(guó)務(wù)院最新印發(fā)的《規(guī)劃》提出，在實(shí)施好已有國(guó)家科技重大專項(xiàng)的基礎(chǔ)上，還要面向2030年再部署啟動(dòng)一批新的體現(xiàn)國(guó)家戰(zhàn)略意圖的重大科技項(xiàng)目，力爭(zhēng)有所突破。 　　新的即將啟動(dòng)的科技創(chuàng)新2030—重大項(xiàng)目中，醫(yī)療器械行業(yè)能從中一窺機(jī)遇的包括：　　1、腦科學(xué)與類腦研究。以腦認(rèn)知原理為主體，以類腦計(jì)算與腦機(jī)智能、腦重大疾病診治為兩翼，搭建關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，搶占腦科學(xué)前沿研究制高點(diǎn)。　　2、智能制造和機(jī)器人。以智能、高效、協(xié)同、綠色、安全發(fā)展為總目標(biāo)，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)協(xié)同制造平臺(tái)，研發(fā)智能機(jī)器人、高端成套裝備、三維（3D）打印等裝備，夯實(shí)制造基礎(chǔ)保障能力。　　3、健康保障。圍繞健康中國(guó)建設(shè)需求，加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等技術(shù)研發(fā)，部署慢性非傳染性疾病、常見多發(fā)病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，推進(jìn)惠民示范服務(wù)。 　　兩大醫(yī)械領(lǐng)域，重大技術(shù)開發(fā)受重視！　　此外，《規(guī)劃》還提出，要強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)的重大技術(shù)開發(fā)，這其中的重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是“發(fā)展先進(jìn)高效生物技術(shù)”。 　　具體到醫(yī)療器械領(lǐng)域，要：　　1、重點(diǎn)部署前沿共性生物技術(shù)的研發(fā)。加快推進(jìn)基因組學(xué)新技術(shù)、合成生物技術(shù)、生物大數(shù)據(jù)、3D生物打印技術(shù)、腦科學(xué)與人工智能、基因編輯技術(shù)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等生命科學(xué)前沿關(guān)鍵技術(shù)突破，加強(qiáng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展及生命科學(xué)研究核心關(guān)鍵裝備研發(fā)，提升我國(guó)生物技術(shù)前沿領(lǐng)域原創(chuàng)水平，搶占國(guó)際生物技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)。　　2、發(fā)展先進(jìn)生物醫(yī)用材料。以組織替代、功能修復(fù)、智能調(diào)控為方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等關(guān)鍵技術(shù)突破，重點(diǎn)布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品，提升醫(yī)用級(jí)基礎(chǔ)原材料的標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈，提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。來源：賽柏藍(lán)器械  【免責(zé)聲明：我們尊重原創(chuàng)，主要目的在于分享信息。版權(quán)原作者所有，如有侵犯您的權(quán)益請(qǐng)及時(shí)告知我們，我們將在24小時(shí)之內(nèi)刪除。】 

企業(yè)質(zhì)量信用報(bào)告 南京鼎世醫(yī)療器械有限公司 2022年3月  目  錄 第一部分 前  言一、報(bào)告編制規(guī)范…………………………………………………………………………………3二、總經(jīng)理致辭……………………………………………………………………………………3三、企業(yè)簡(jiǎn)介………………………………………………………………………………………3第二部分 報(bào)告正文一、企業(yè)質(zhì)量理念…………………………………………………………………………………5二、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理……………………………………………………………………………5  （一）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)………………………………………………………………………………5（二）質(zhì)量管理體系………………………………………………………………………………5三、企業(yè)質(zhì)量誠信..………………………………………………………………………………5（一）質(zhì)量誠信管理………………………………………………………………………………5（二）質(zhì)量文化建設(shè)………………………………………………………………………………6四、企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)…………………………………………………………………………………6（一）標(biāo)準(zhǔn)管理情況………………………………………………………………………………6（二）認(rèn)證管理情況………………………………………………………………………………6（三）檢驗(yàn)設(shè)備管理情況…………………………………………………………………………6五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)…………………………………………………………………………………6（一）產(chǎn)品質(zhì)量……………………………………………………………………………………6（二）產(chǎn)品服務(wù)……………………………………………………………………………………7第三部分 報(bào)告結(jié)束語…………………………………………………………………………8       第一部分 前  言一、報(bào)告編制規(guī)范   《南京鼎世醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量信用報(bào)告》回顧了南京鼎世在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關(guān)于報(bào)告的內(nèi)容，說明如下：（一）報(bào)告范圍報(bào)告的組織范圍：南京鼎世醫(yī)療器械有限公司報(bào)告的時(shí)間范圍：2021年1月1日至2021年12月31日?qǐng)?bào)告的發(fā)布周期：南京鼎世醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量信用報(bào)告為年度報(bào)告。 （二）報(bào)告內(nèi)容客觀性聲明本報(bào)告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際情況而編寫，內(nèi)容客觀公正，絕無虛假信息，愿對(duì)本報(bào)告內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)。（三）報(bào)告數(shù)據(jù)說明本報(bào)告所有內(nèi)容均來自公司實(shí)際真實(shí)情況或數(shù)據(jù)。（四）報(bào)告發(fā)布形式本報(bào)告以印刷版和電子版兩種方式發(fā)布，欲獲取報(bào)告電子版，請(qǐng)登錄本公司網(wǎng)站m.yyyrp.cn。 二、總經(jīng)理致辭首先，我謹(jǐn)代表南京鼎世醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)班子，向一直以來關(guān)心、支持利君發(fā)展的各級(jí)政府、領(lǐng)導(dǎo)，以及社會(huì)各界人士，表示衷心地感謝！南京鼎世醫(yī)療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念。多年來，以質(zhì)量管理為核心，獲得了社會(huì)各界的普遍認(rèn)可和良好聲譽(yù)。今后，我們?nèi)詫阎琳\之心，繼續(xù)踐行產(chǎn)品質(zhì)量承諾，確保企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為提升半導(dǎo)體行業(yè)的質(zhì)量信用水平，做出新的更大的貢獻(xiàn)。三、企業(yè)簡(jiǎn)介南京鼎世醫(yī)療器械有限公司位于國(guó)家級(jí)新區(qū)——南京市江北新區(qū)。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)，銷售于一體的新型現(xiàn)代化企業(yè)。是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位、江蘇省保健養(yǎng)生業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、江蘇省研究生工作站、南京市透藥康復(fù)治療儀器工程技術(shù)研究中心，集“專業(yè)化、特色化、精細(xì)化、新穎化”為一體，產(chǎn)品主要涵蓋中醫(yī)康復(fù)系列設(shè)備及耗材。南京鼎世醫(yī)療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念，愿與各位同仁及企業(yè)精誠合作，積極地推進(jìn)我國(guó)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，振興名族康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，共創(chuàng)民族品牌輝煌。 第二部分 報(bào)告正文一、企業(yè)質(zhì)量理念公司一貫秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的質(zhì)量方針，視用戶為上帝，視質(zhì)量為生命，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以最好的質(zhì)量為廣大客戶服務(wù)。二、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)公司的質(zhì)量管理由總經(jīng)理親自掛帥，質(zhì)量部對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)，組織制定公司質(zhì)量目標(biāo)、企業(yè)質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略、年度質(zhì)量工作計(jì)劃和質(zhì)量保證措施。依據(jù)《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系——要求》和《ISO13485：2016 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，制訂了質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量管理體系文件，制定了各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)。組織實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)等群眾性質(zhì)量活動(dòng)；實(shí)施質(zhì)量成本管理，加強(qiáng)質(zhì)量分析及評(píng)估；開展質(zhì)量教育培訓(xùn)；建設(shè)企業(yè)質(zhì)量文化等。品保課為公司質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的專門機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和檢驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)格實(shí)施企業(yè)崗位操作規(guī)范與質(zhì)量考核制度，實(shí)行質(zhì)量安全“一票否決”。（二）質(zhì)量管理體系質(zhì)量是企業(yè)的生命。在質(zhì)量管理工作中，公司制定出切合企業(yè)實(shí)際發(fā)展的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的質(zhì)量方針， 充分體現(xiàn)了以顧客和市場(chǎng)為關(guān)注焦點(diǎn)，以質(zhì)量為企業(yè)生命的經(jīng)營(yíng)理念。 公司現(xiàn)已通過ISO 9001、ISO 13485、GB/T 29490體系認(rèn)證。通過完善的體系管理系統(tǒng)細(xì)化每一個(gè)制度和流程， 穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本。在日常的實(shí)際工作中， 對(duì)體系不斷地進(jìn)行完善、 更新和改進(jìn)，認(rèn)真組織和部署好體系每年的內(nèi)審和管理評(píng)審工作，通過每年的內(nèi)審、管理評(píng)審以及外部監(jiān)督審核對(duì)體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，保證我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性和有效性。三、企業(yè)質(zhì)量誠信（一）質(zhì)量誠信管理企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的前提是守法經(jīng)營(yíng)、誠實(shí)守信， 結(jié)合成熟科學(xué)的質(zhì)量保證制度才能確保出廠產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，公司嚴(yán)格執(zhí)行自檢、互檢、專檢三檢制，環(huán)環(huán)相扣。 公司通過教育培訓(xùn)、 辦公標(biāo)語、 職代會(huì)等等形式向全體員工宣傳公司重視質(zhì)量、視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營(yíng)理念。同時(shí)公司還開放式宣傳誠信經(jīng)營(yíng)理念， 如對(duì)所有來公司調(diào)研或參觀的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，公司均向其展示詳解產(chǎn)品用料、工藝流程等方面信息，以助于更加切身體會(huì)到我公司產(chǎn)品的質(zhì)量特性。公司始終把質(zhì)量誠信工作放在首位。（二）質(zhì)量文化建設(shè)質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個(gè)重要組成部分，是企業(yè)在質(zhì)量方面追求的宗旨，觀念和道德行為準(zhǔn)則的綜合體現(xiàn)。公司在質(zhì)量文化的建設(shè)上，除了做好質(zhì)量安全體系建設(shè)、增強(qiáng)自身實(shí)力、提高核心競(jìng)爭(zhēng)力外，還非常重視員工的培訓(xùn)工作。公司根據(jù)員工現(xiàn)有工作能力與崗位實(shí)際需求情況， 結(jié)合公司的發(fā)展戰(zhàn)略要求， 從相關(guān)法律法規(guī)、 轉(zhuǎn)變觀念、 知識(shí)更新、 技能補(bǔ)充等諸多方面對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)， 不斷滿足員工自我成長(zhǎng)的需要和公司發(fā)展戰(zhàn)略的需要。通過培訓(xùn)向全體員工宣傳了公司重視質(zhì)量，視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營(yíng)理念，提高了各級(jí)人員的理論知識(shí)和專業(yè)技能，增強(qiáng)了員工的質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范了員工的操作行為，保證了公司質(zhì)量管理工作的順利開展。四、企業(yè)質(zhì)量管理基礎(chǔ)（一）標(biāo)準(zhǔn)管理情況嚴(yán)格的質(zhì)量管理成就高品質(zhì)的產(chǎn)品，南京鼎世的每一款產(chǎn)品均制定了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并在檢驗(yàn)中嚴(yán)格執(zhí)行，每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量管理員嚴(yán)格審核、質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后放行。（二）認(rèn)證管理情況公司通過了ISO9001、ISO13485、GB/T29490管理體系認(rèn)證并一直保持認(rèn)證資格。（三）檢驗(yàn)設(shè)備管理情況公司榮獲南京市工程技術(shù)中心；配備有電極片自動(dòng)化生產(chǎn)研發(fā)機(jī)、四軸機(jī)器人、高壓低頻脈沖治療機(jī)、中頻干擾電治療儀、電極片非標(biāo)全自動(dòng)化生產(chǎn)機(jī)、電極片自動(dòng)化生產(chǎn)冶具、超聲電導(dǎo)定向等設(shè)備，能滿足公司可靠性、性能等測(cè)試。五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)（一）產(chǎn)品質(zhì)量公司嚴(yán)格遵守《質(zhì)量法》 等一系列有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)，并全面履行企業(yè)法人是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。公司生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求，絕不銷售殘次品和不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。堅(jiān)決做到以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、真誠的售后服務(wù)來回報(bào)廣大消費(fèi)者對(duì)鼎世產(chǎn)品的信任。（二）產(chǎn)品服務(wù)在產(chǎn)品銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)包括客戶使用中，都有可能有各種問題需要解決。公司制定了《服務(wù)管理制度》 開展客戶滿意度調(diào)查及時(shí)了解客戶意愿，對(duì)顧客需求信息進(jìn)行收集、分析、 歸納和評(píng)審，及時(shí)對(duì)顧客需求和期望進(jìn)行反饋，不斷將顧客及其他相關(guān)方的需求轉(zhuǎn)化為對(duì)組織內(nèi)部的規(guī)定和要求，并將評(píng)審信息作為營(yíng)銷及經(jīng)營(yíng)決策的依據(jù)。 第三部分 報(bào)告結(jié)束語誠實(shí)守信是中華民族的傳統(tǒng)美德，質(zhì)量誠信建設(shè)雖然任重道遠(yuǎn)，品牌企業(yè)卻是長(zhǎng)期受益。公司始終秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營(yíng)理念，全面實(shí)施科技興企及可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，持續(xù)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，積極地推進(jìn)我國(guó)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，振興名族康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，共創(chuàng)民族品牌輝煌。